Maneras de hacer buenas prácticas de fabricación, o bien (GMP) es una herramienta para hacer el producto para que los productos resultantes son seguros, de buena calidad y útil. El principio aplicado en el BPM es evitar la contaminación cruzada en los términos de la química, la física y la microbiología y la consistencia del producto se garantiza tanto la seguridad, calidad y beneficios. En el sector de los cosméticos, conocida como el Buen cosméticos de fabricación o CPKB.
Los puntos principales en Indonesia CPKB enumeradas en la Decisión del Diputado de la vigilancia de las medicinas tradicionales, cosméticos y productos Complementos, N ° HK.00.05.4.3870 sobre las directrices para las buenas cosmética. Asuntos de interés dentro de las pautas CPKB sistema de gestión de calidad a saber, el personal, edificios, equipos, saneamiento e higiene, producción, control de calidad, documentación, auditoría interna, producción, almacenamiento y análisis de contratos, gestión de reclamaciones y retirada de productos.
Sistema de Gestión de Calidad
El sistema de gestión de calidad es una explicación de la estructura organizativa, las responsabilidades y funciones, responsabilidades, procedimientos, instrucciones de procesos y recursos para la aplicación de gestión de la calidad. En la estructura organizativa de la empresa, la producción y control de calidad debe conducir por personas diferentes y no existe un vínculo de responsabilidad entre sí.
Personal
El personal debe tener los conocimientos, experiencia, habilidades y capacidades apropiadas para las tareas y funciones, y están disponibles en cantidades suficientes.
Edificios e Instalaciones
Edificios e instalaciones deberán ser elegidos en un lugar adecuado, diseñados, construidos y mantenidos de acuerdo a la regla que impide la contaminación cruzada del medio ambiente circundante, así como las plagas.
Equipo
El equipo debe ser tal que el diseño, instalación y montaje de equipos y su mantenimiento se ponen de acuerdo con el producto.
Saneamiento e Higiene
Saneamiento y la higiene es importante para prevenir la contaminación cruzada de los productos transformados. Sus operaciones incluyen el personal, edificios, equipo y suministros.
Producción
De particular interés en el comienzo de la producción del material de partida que incluye el agua utilizada debe por lo menos la calidad del agua potable, la verificación material de acuerdo con las normas establecidas las especificaciones y si no se ajustan a continuación, se rechaza en tales documentos, los materiales de inscripción, el sistema de número de lote, con un peso y medición, y los procedimientos de transformación de acuerdo con la Bentu hecho cosméticos, etiquetado y envasado, así como productos acabados, la cuarentena y el envío al almacén de productos terminados.
Control de Calidad
El control de calidad es una garantía de consistencia de la calidad de los productos cosméticos producidos, incluyendo el siguiente muestreo (muestreo) y los programas de vigilancia ambiental, la revisión de la documentación del lote, y el control de la calidad de los productos en circulación.
Documentación
documentación del sistema de ser una historia de cada lote, de materias primas hasta el producto final, las especificaciones de las materias primas y materiales de embalaje, a granel de especificaciones del producto y los productos terminados, la producción de documentos que incluye el documento del padre, registros de los lotes de producción, registros de control de calidad.
De Auditoría Interna
La auditoría interna consiste en la evaluación y verificación de toda o parte de la producción y los aspectos de control de calidad con el fin de mejorar el sistema de mutu.Kegiatan esto se puede hacer por los forasteros, o un auditor profesional o un equipo interno que, diseñado por la dirección para este fin.
Almacenamiento
Las zonas de almacenamiento deben ser lo suficientemente grande para permitir el almacenamiento de materias primas, productos terminados, productos de cuarentena, los productos que pasan la prueba, rechazados, devueltos o retirados de la circulación.
Contrato de producción y pruebas
Implementación y prueba de los contratos de producción se traducen, se está de acuerdo y seguimiento a fin de que todos los aspectos de los trabajos contratados se fija con detalle en el pliego de condiciones. En el caso de la prueba de contacto, la decisión final sobre los resultados de las pruebas de un producto, es responsabilidad de la otra parte contratante. Beneficiario único responsable de la aplicación de las pruebas hasta que el resultado de la prueba del contrato.
Manejo de quejas
Gestión de las reclamaciones deben tener procedimientos escritos que describen las acciones que deben tomarse como la necesidad de una acción de recordar (recuerdo) y debe registrarse en detalle completo con sus conclusiones.
Documentación
documentación del sistema de ser una historia de cada lote, de materias primas hasta el producto final, las especificaciones de las materias primas y materiales de embalaje, a granel de especificaciones del producto y los productos terminados, la producción de documentos que incluye el documento del padre, registros de los lotes de producción, registros de control de calidad.
De Auditoría Interna
La auditoría interna consiste en la evaluación y verificación de toda o parte de la producción y los aspectos de control de calidad con el fin de mejorar el sistema de mutu.Kegiatan esto se puede hacer por los forasteros, o un auditor profesional o un equipo interno que, diseñado por la dirección para este fin.
Almacenamiento
Las zonas de almacenamiento deben ser lo suficientemente grande para permitir el almacenamiento de materias primas, productos terminados, productos de cuarentena, los productos que pasan la prueba, rechazados, devueltos o retirados de la circulación.
Contrato de producción y pruebas
Implementación y prueba de los contratos de producción se traducen, se está de acuerdo y seguimiento a fin de que todos los aspectos de los trabajos contratados se fija con detalle en el pliego de condiciones. En el caso de la prueba de contacto, la decisión final sobre los resultados de las pruebas de un producto, es responsabilidad de la otra parte contratante. Beneficiario único responsable de la aplicación de las pruebas hasta que el resultado de la prueba del contrato.
Manejo de quejas
Gestión de las reclamaciones deben tener procedimientos escritos que describen las acciones que deben tomarse como la necesidad de una acción de recordar (recuerdo) y debe registrarse en detalle completo con sus conclusiones.
La retirada de productos
Debe ser un sistema de retiro de la circulación de productos conocidos o presuntos problemas descritos en los procedimientos y equipos son revisados periódicamente
Debe ser un sistema de retiro de la circulación de productos conocidos o presuntos problemas descritos en los procedimientos y equipos son revisados periódicamente
0 komentar:
Posting Komentar